Бесплатные федеральные тел. 8 (800) 500-27-29 доб. 216
» » Росздравнадзор

Утвержден регламент выдачи сертификата на импорт и экспорт психотропных и наркотических препаратов

8-11-2019, 16:13 0 0
Росздравнадзор установил процедуру выдачи сертификатов на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, являющихся лекарственными средствами (приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 мая 2019 г. № 3588). Такой сертификат выдается участникам внешнеторговой деятельности, если они – при наличии соответствующей лицензии – закупают

Фармпроизводителям рекомендуется нитрозаминовая настороженность

18-10-2019, 15:47 0 0
Росздравнадзор рекомендовал фармпроизводителям провести: оценку возможности присутствия примеси нитрозаминов в лекарственном препарате; ранжирование препаратов по степени вероятности содержания примесей нитрозаминов; проверку фармпродуктов на риск содержания любых примесей нитрозаминов (Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 октября 2019 г. № 02И-2406/19 "О

Росздравнадзор принял программу профилактики нарушений в сфере здравоохранения

27-08-2019, 15:21 0 0
Росздравнадзор принял ведомственную программу профилактики нарушений в сферах контроля качества и безопасности меддеятельности, обращения лекарств и медизделий (на текущий год) (приказ Росздравнадзора от 8 июля 2019 г. № 5070).   При этом под упомянутой профилактикой ведомство понимает свою деятельность по комплексной реализации мер организационного, информационного, правового и

Не нашли ответ, задайте вопрос Адвокату onlain бесплатно


Спросить у юриста быстрее, чем искать 8 (800) 500-27-29 доб. 216

В Росздравнадзоре прокомментировали выход с рынка трех жизненно важных лекарств

20-03-2019, 20:13 0 0
В Росздравнадзоре прокомментировали информацию о том, что с апреля прекращаются поставки в Россию препаратов амитриптилин, метронизадол и атенолол производства японской фармкомпании "Такеда". В надзорной службе считают, что выход этих препаратов с российского рынка не ухудшит лекарственное обеспечение россиян. В Росздравнадзоре напомнили: в соответствии с законодательством,

Внеплановые проверки медицинских и фарморганизаций будут зависеть от индикаторов риска

1-03-2019, 15:27 0 0
Росздравнадзор в недалеком будущем начнет использовать индикаторы риска нарушения обязательных требований для того, что назначить (или не назначить) внеплановую проверку. Проект соответствующих изменений в положения о надзоре представлен Минздравом России.   Использование индикаторов предложено для следующих видов надзора: в сфере обращения лекарственных средств; за обращением

Утверждена ведомственная целевая программа "Контроль, экспертиза, мониторинг и предоставление государственных услуг в сфере охраны здоровья"

5-02-2019, 16:55 0 0
Целью Программы является реализация в полном объеме разрешительных и контрольно-надзорных функций в сфере охраны здоровья граждан на основе риск-ориентированного подхода. Планирование проведения соответствующих контрольных мероприятий будет осуществляться, исходя из присвоенной подконтрольным субъектам степени риска причинения вреда таким охраняемым законом ценностям, как жизнь и здоровье

Росздравнадзор и региональные ОУЗ получили право на контрольные закупки

9-01-2019, 17:11 0 0
Росдравнадзор будет проводить контрольные закупки (в том числе дистанционные) препаратов, медизделий и медуслуг  с целью: проверки правил отпуска лекарств аптеками (в процессе закупки можно выяснить, продает ли аптека рецептурное средство без рецепта, не скрывают ли фармработники, что имеется более дешевый аналог запрошенному, и можно ли купить лекарство

Для стандартизации деятельности медицинских лабораторий разработаны рекомендации по внутреннему контролю качества

20-12-2018, 16:48 0 0
ФГБУ ЦМИКЭЭ представило практические рекомендации, которые разработаны с целью стандартизации деятельности лабораторной службы медицинской организации для снижения ошибок и рисков для пациентов и медицинского персонала. Рекомендации позволят проводить внутренние и внешние аудиты деятельности медицинских лабораторий с целью организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской

Не нашли ответ, задайте вопрос Адвокату onlain бесплатно


Спросить у юриста быстрее, чем искать 8 (800) 500-27-29 доб. 216

Санатории должны зарегистрироваться в реестре курортного фонда или уточнить свой статус

14-12-2018, 15:43 0 0
Росздравнадзор призвал санаторно-курортные организации в срочном порядке: тем, кто еще не зарегистрирован – зарегистрироваться в Государственном реестре курортного фонда РФ (kurort.rosminzdrav.ru, IT- подробности можно уточнить по телефону: 8 (499) 277 01 07 и по адресу: orgmetod@nmicrk.ru); тем, кто зарегистрирован в Реестре, но внес недостоверные данные, – внести достоверные (письмо

ВС РФ подтвердил полумиллионный штраф поставщику незарегистрированного кислорода

16-11-2018, 16:05 0 0
Поставка в клинику кислорода, не зарегистрированного в качестве лекарственного средства, квалифицируется по ч. 2 ст. 6.33 КоАП (незаконная продажа на территории РФ незарегистрированных лекарственных средств). На это указал Верховный Суд Российской Федерации, рассматривая жалобу продавца газа на состоявшиеся судебные постановления по делу (Определение ВС РФ от 18 октября 2018 г. №

Положение о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов

9-10-2018, 16:53 0 0
Правительство определило порядок лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов (далее – БКП). Речь идет о лицензировании Росздравнадзором производства аутологичных, аллогенных, комбинированных БКП, а также производства не зарегистрированных в России БКП для целей доклинических и (или) клинических исследований (постановление Правительства РФ от 3 октября 2018

Росздравнадзор сократил вопросы чек-листов для плановых проверок в рамках госконтроля за обращением медицинских изделий

11-09-2018, 15:17 0 0
Росздравнадзор скорректировал чек-листы, используемые для плановых проверок в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий (приказ Росздравнадзора от 10 августа 2018 г. № 5309). Изменения касаются чек-листов: по соблюдению обязательных требований при обращении медизделия производителями/уполномоченными представителями производителя, по соблюдению соблюдение

Для внеплановых проверок Росздравнадзора разработают индикаторы риска

15-08-2018, 20:39 0 0
Минздрав России планирует наделить Росздравнадзор правом использовать индикаторы риска нарушения обязательных требований для необходимости проведения внеплановых проверок и иных проверочных мероприятий в рамках: государственного контроля за обращением медицинских изделий; государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; государственного контроля качества и безопасности

Не нашли ответ, задайте вопрос Адвокату onlain бесплатно


Спросить у юриста быстрее, чем искать 8 (800) 500-27-29 доб. 216

Разработан обновленный административный регламент проверок Росздравнадзора

14-08-2018, 13:38 0 0
Росздравнадзор предлагает установить исчерпывающий перечень документов и информации, запрашиваемых в ходе контрольных мероприятий лично у проверяемого юрлица или ИП, включив в него: информацию о возможности получения медицинской помощи в рамках программы госгарантий и территориальных программ бесплатной медицинской помощи; информацию, предоставляемую медорганизациями, необходимую для

Росздравнадзор планирует скорректировать чек-листы

19-07-2018, 21:46 0 0
В связи с отменой постановления Правительства РФ от 15 августа 1997 г. № 1037 "О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке" Росздравнадзор планирует скорректировать в соответствующей части проверочные листы, применяемые при проверках в рамках госконтроля за обращением медицинских изделий. Поправки

Росздравнадзор предлагает скорректировать чек-листы при осуществлении плановых проверок за обращением медицинских изделий

6-07-2018, 17:05 0 0
Так, представленным для независимой антикоррупционной экспертизы и общественного обсуждения проектом ведомства планируется исключить из проверочного листа, используемого при осуществлении госконтроля за обращением медицинских изделий, пункты о наличии в проверяемой организации эксплуатационной документации на медицинскую технику, маркировки и инструкции по применению медицинских изделий на