Консультация юриста бесплатно круглосуточно
» » Росздравнадзор

Принят регламент по контрольным закупкам и проверкам в сфере обращения медизделий

3-03-2020, 17:38 0 0
Вступил в силу административный регламент Росздравнадзора по осуществлению контроля за обращением медизделий (приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 декабря 2019 г. № 9260). Форм контроля две – контрольная закупка и проверки (плановые и внеплановые). Периодичность плановых проверок зависит от присвоенной проверяемому лицу категории риска, внеплановые

Чек-листы по качеству и безопасности медицинской деятельности: изучаем проект Росздравнадзора

13-02-2020, 11:10 0 0
Росздравнадзор обновит шесть форм чек-листов для плановых проверок медогранизаций в рамках госконтроля качества и безопасности медицинской деятельности (проект Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами

Росздравнадзор сможет прийти с проверкой после выдачи двух предостережений или продажи более 100 упаковок Лирики

22-01-2020, 13:39 0 0
Минздрав России представил предварительный перечень оснований для внеплановой проверки аптек и других субъектов фармрынка Росздравнадзором (так называемых индикаторов риска – таковые, сами по себе, еще не доказывают факт нарушения, но являются их маркером) (проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении индикаторов риска нарушения обязательных требований,
  Быстрый поиск: Минздрав, Росздравнадзор

Не нашли ответ, задайте вопрос Адвокату onlain бесплатно


Спросить у юриста быстрее, чем искать 8 (800) 500-27-29 доб. 216

Утвержден регламент выдачи сертификата на импорт и экспорт психотропных и наркотических препаратов

8-11-2019, 16:13 0 0
Росздравнадзор установил процедуру выдачи сертификатов на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, являющихся лекарственными средствами (приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 мая 2019 г. № 3588). Такой сертификат выдается участникам внешнеторговой деятельности, если они – при наличии соответствующей лицензии – закупают

Фармпроизводителям рекомендуется нитрозаминовая настороженность

18-10-2019, 15:47 0 0
Росздравнадзор рекомендовал фармпроизводителям провести: оценку возможности присутствия примеси нитрозаминов в лекарственном препарате; ранжирование препаратов по степени вероятности содержания примесей нитрозаминов; проверку фармпродуктов на риск содержания любых примесей нитрозаминов (Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 октября 2019 г. № 02И-2406/19 "О

Росздравнадзор принял программу профилактики нарушений в сфере здравоохранения

27-08-2019, 15:21 0 0
Росздравнадзор принял ведомственную программу профилактики нарушений в сферах контроля качества и безопасности меддеятельности, обращения лекарств и медизделий (на текущий год) (приказ Росздравнадзора от 8 июля 2019 г. № 5070).   При этом под упомянутой профилактикой ведомство понимает свою деятельность по комплексной реализации мер организационного, информационного, правового и

В Росздравнадзоре прокомментировали выход с рынка трех жизненно важных лекарств

20-03-2019, 20:13 0 0
В Росздравнадзоре прокомментировали информацию о том, что с апреля прекращаются поставки в Россию препаратов амитриптилин, метронизадол и атенолол производства японской фармкомпании "Такеда". В надзорной службе считают, что выход этих препаратов с российского рынка не ухудшит лекарственное обеспечение россиян. В Росздравнадзоре напомнили: в соответствии с законодательством,

Внеплановые проверки медицинских и фарморганизаций будут зависеть от индикаторов риска

1-03-2019, 15:27 0 0
Росздравнадзор в недалеком будущем начнет использовать индикаторы риска нарушения обязательных требований для того, что назначить (или не назначить) внеплановую проверку. Проект соответствующих изменений в положения о надзоре представлен Минздравом России.   Использование индикаторов предложено для следующих видов надзора: в сфере обращения лекарственных средств; за обращением

Не нашли ответ, задайте вопрос Адвокату onlain бесплатно


Спросить у юриста быстрее, чем искать 8 (800) 500-27-29 доб. 216

Утверждена ведомственная целевая программа "Контроль, экспертиза, мониторинг и предоставление государственных услуг в сфере охраны здоровья"

5-02-2019, 16:55 0 0
Целью Программы является реализация в полном объеме разрешительных и контрольно-надзорных функций в сфере охраны здоровья граждан на основе риск-ориентированного подхода. Планирование проведения соответствующих контрольных мероприятий будет осуществляться, исходя из присвоенной подконтрольным субъектам степени риска причинения вреда таким охраняемым законом ценностям, как жизнь и здоровье

Росздравнадзор и региональные ОУЗ получили право на контрольные закупки

9-01-2019, 17:11 0 0
Росдравнадзор будет проводить контрольные закупки (в том числе дистанционные) препаратов, медизделий и медуслуг  с целью: проверки правил отпуска лекарств аптеками (в процессе закупки можно выяснить, продает ли аптека рецептурное средство без рецепта, не скрывают ли фармработники, что имеется более дешевый аналог запрошенному, и можно ли купить лекарство

Для стандартизации деятельности медицинских лабораторий разработаны рекомендации по внутреннему контролю качества

20-12-2018, 16:48 0 0
ФГБУ ЦМИКЭЭ представило практические рекомендации, которые разработаны с целью стандартизации деятельности лабораторной службы медицинской организации для снижения ошибок и рисков для пациентов и медицинского персонала. Рекомендации позволят проводить внутренние и внешние аудиты деятельности медицинских лабораторий с целью организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской

Санатории должны зарегистрироваться в реестре курортного фонда или уточнить свой статус

14-12-2018, 15:43 0 0
Росздравнадзор призвал санаторно-курортные организации в срочном порядке: тем, кто еще не зарегистрирован – зарегистрироваться в Государственном реестре курортного фонда РФ (kurort.rosminzdrav.ru, IT- подробности можно уточнить по телефону: 8 (499) 277 01 07 и по адресу: orgmetod@nmicrk.ru); тем, кто зарегистрирован в Реестре, но внес недостоверные данные, – внести достоверные (письмо

ВС РФ подтвердил полумиллионный штраф поставщику незарегистрированного кислорода

16-11-2018, 16:05 0 0
Поставка в клинику кислорода, не зарегистрированного в качестве лекарственного средства, квалифицируется по ч. 2 ст. 6.33 КоАП (незаконная продажа на территории РФ незарегистрированных лекарственных средств). На это указал Верховный Суд Российской Федерации, рассматривая жалобу продавца газа на состоявшиеся судебные постановления по делу (Определение ВС РФ от 18 октября 2018 г. №

Не нашли ответ, задайте вопрос Адвокату onlain бесплатно


Спросить у юриста быстрее, чем искать 8 (800) 500-27-29 доб. 216

Положение о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов

9-10-2018, 16:53 0 0
Правительство определило порядок лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов (далее – БКП). Речь идет о лицензировании Росздравнадзором производства аутологичных, аллогенных, комбинированных БКП, а также производства не зарегистрированных в России БКП для целей доклинических и (или) клинических исследований (постановление Правительства РФ от 3 октября 2018

Росздравнадзор сократил вопросы чек-листов для плановых проверок в рамках госконтроля за обращением медицинских изделий

11-09-2018, 15:17 0 0
Росздравнадзор скорректировал чек-листы, используемые для плановых проверок в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий (приказ Росздравнадзора от 10 августа 2018 г. № 5309). Изменения касаются чек-листов: по соблюдению обязательных требований при обращении медизделия производителями/уполномоченными представителями производителя, по соблюдению соблюдение

Для внеплановых проверок Росздравнадзора разработают индикаторы риска

15-08-2018, 20:39 0 0
Минздрав России планирует наделить Росздравнадзор правом использовать индикаторы риска нарушения обязательных требований для необходимости проведения внеплановых проверок и иных проверочных мероприятий в рамках: государственного контроля за обращением медицинских изделий; государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; государственного контроля качества и безопасности